奥美定使人痛不欲生

　　奥美定最糟的是它在身体里分散、转移，是取不净的，其残留物一辈子在人体里，导致并发症，让人痛不欲生。中国卫生法学会理事、《中国卫生法制》副主编卓小勤说，“国家药监局做了一件非常有意义的事情。”他建议目前所有注射隆胸者都去大医院做次检查，最好能检测单体含量。

　　伤害大起底

　　全国受害者约有30万人。著名整形专家陈焕然介绍，每年至少有30位聚丙烯酰胺水凝胶受害者从全国各地赶到北京，找他取出体内的水凝胶物质。中国医学科学院整形外科医院的乔群主任说，每年她接收的受害者至少有100例。资料显示，自2002年到2005年11月，国家药品不良反应监测中心共收集到与聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)有关的不良事件监测报告183份。报告中女性182例、男性1例，主要用于隆乳161例。不良事件的表现包括：炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。2006年4月13日，香港消费者委员会发出警示，要求消费者慎用聚丙烯酰胺水凝胶。其公布的内容表明：最少有53名香港妇女在通过注射该物质进行隆胸后，出现疼痛变形等情况，其中90%的人是在内地接受注射，最严重的6名患者最终要将乳房切除。据乔群估计，从1997年英捷尔法勒进入中国，到奥美定批准生产，截至现在，全国约有30万人植入聚丙烯酰胺水凝胶。

　　伤害一：凝胶致多人器官糜烂陈焕然说：“很多受害者见了我就下跪磕头，在这些受害人中，植入聚丙烯酰胺水凝胶的性器官及其他部位均出现了糜烂，严重变形，惨不忍睹。”在陈焕然的电脑里，储存着他给聚丙烯酰胺水凝胶物质受害者施行“取出手术”的照片：一个个“做坏”的乳房切口处，多数流出发黄、半固体状的物质和血水……

　　伤害二：其残留物将终身滞于体内“聚丙烯酰胺水凝胶物质在身体里分散、转移，是取不净的，其残留物会一辈子在人体里，导致并发症，让人痛不欲生。”陈焕然说。国家药监局政策法规司一位官员曾私下对记者说：“对于注射美容手术，美国采取的是一种慎重的态度。美国医学界对植入人体的产品要求比较严格。他们坚持一个理念，那就是产品必须整进整出。”在中国，相当多有良知的学者和医生从一开始就在抵制聚丙烯酰胺水凝胶这种美容产品。曾任中国医学科学院整形外科医院院长的戚可铭说，在北京的所有三甲医院，他没有发现一家在使用这种产品。

　　伤害三：专家称凝胶有神经毒性奥美定研发队伍中一位不愿透露姓名的专家告诉记者，聚丙烯酰胺水凝胶中出现的单体是有神经毒性的。尽管奥美定的纯度比英捷尔法勒高，单体含量控制得更低，但是人体是一个复杂的环境，在这种环境中，很难保证聚丙烯酰胺不发生分解，因此产生的有毒单体其危害是不可估量的。“我现在在富华打工，但我是一位科技工作者，我认为不加限制地批准这个产品在市场上销售，对人民的健康是不负责任的。”这位70岁的化学专家坦言。

　　典型案例

　　“疼痛，视力下降，离婚，未来是不是会出现癌变……这对我的人生绝对是场劫难”来自珠海的受害者小草在2006年4月17日凌晨两点从珠海赶来北京，希望参加国家药监局的听证会。

　　在北京西客站附近的一个宾馆里，身材瘦削、肤色苍白的小草瑟缩在床角。她在2003年进行了PAAG注射隆胸。那时候，小草很喜欢去珠海拱北海关逛街，附近一家美容外科医院的隆胸广告渐渐引起了她的注意，“不开刀不手术，无毒安全，手感逼真，随时可取出”，护士小姐一连串描述打动了她的心。小草终于在3月下定决心做了隆胸手术，医生给她双侧乳房各注射了150毫升PAAG液体。

　　隆胸后，小草结婚怀孕，但是厄运随之而来，怀孕期间，她的胸部开始胀痛，胸部也开始一天天变大，疼痛难忍。生下女儿的第二天，她的乳房变成了巨乳，发红流血水，时而还夹杂着黄色的脓液。“我感到从没有过的恐惧，我怕我的奶水里也会有注射的液体，我不敢给孩子喂奶，看着其他产妇给孩子喂奶，我泪如雨下。”丈夫开始骂她要眼睁睁看着孩子饿死，本是坐月子的女人最应该享受幸福的时刻，可是小草却在丈夫的骂声中度过。

　　2005年7月19日，小草前往深圳北大医院就诊，结果显示，她的双乳注射假体后已经发生炎性肉芽组织增生。也就是说，注射进入胸部的液体已经和她自身的肌肉乳腺组织结合在了一起，医生建议她“手术吸除，最多可取出50%。”

　　“吸除手术进行了整整6个小时，乳房被沿乳晕切开整个翻起，我看到四五个医生护士用手抠里面的硬块，然后用手术刀将已经和肌肉组织长在一起的硬块剥离，最后，实在结合得太紧了，医生就动用激光烧除，我闻到了激光烧焦人肉的味道。”此后，小草和丈夫离婚，并被婆婆赶出家门，从此，她没有再见到过女儿。

　　风险与利润

　　一次注射最高赚2万元深圳富华医院1999年成立，是开展奥美定美容最多的医院，与奥美定生产厂家吉林富华公司同属富华美容集团。其院长曹孟君是吉林富华公司董事长刘野的岳父，曹本人也曾担任过该公司董事长。2003年开始，深圳市药监局不断接到消费者对深圳富华医院的投诉。

　　北方姑娘东东(化名)2002年在深圳富华医院做了注射隆胸，之后一直承受并发症带来的痛苦。在投诉信中，她说因胸口疼痛难忍，每晚都难以入睡。怀孕后，她不知胎儿是否健康，只得瞒着家人做了流产手术。曹孟君本人曾告诉媒体，通过对366例注射隆胸者做过的一次随访调查，并发症的比例占3%。据统计，深圳富华医院到目前已经做了1万多例奥美定注射隆胸手术。在深圳富华医院之后，曹孟君又先后创办了长春富华美容医院、上海富华美容医院。这三家均以奥美定美容作为主打项目。吉林富华公司营业执照显示，该公司在北京、广州、上海等13个城市都有分支机构。

　　“没有大医院使用，小医院和美容机构使用奥美定主要还是看上高利润。”2004年，武汉12家医院联名抵制注射隆胸行动中，武汉协和医院整形外科主任张一鸣说，1毫升注射隆胸材料的成本是6元左右，卖给消费者一般是20元，甚至达到六七十元，一次注射一般都在300到400毫升，利润最高可达2万元以上。2002年国药监械(2002)409号文件《关于加强亲水性聚丙烯酰胺水凝胶使用管理的通知》指出该类产品只能在三甲以上医院使用。但事实情况是，没有三甲资质的深圳富华美容医院一直使用。

　　注射隆胸两大罪魁———

　　英捷尔法勒和奥美定

　　“聚丙烯酰胺水凝胶”是产品化学名称。英文缩写为PAAG，注射用PAAG是一种软组织填充剂，最近几年来这一化合材料更多地开始被应用在美容行业内，比如隆乳、隆臀等。这一产品的商品名有英捷尔法勒和奥美定两种。1997年12月，经国家药监局批准，乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺水凝胶，作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用，商品名为“英捷尔法勒”。2003年后，国家药监局全面禁止“英捷尔法勒”在我国销售。“奥美定”经国家药监局批准试生产，2000年底正式批准生产。吉林富华医用高分子材料有限公司是在此以前国内唯一合法的“奥美定”生产厂家。4月30日，国家药监局向该公司发出了《撤销医疗器械注册证通知书》。

　　炼狱已终结

　　“这种隆胸法确实风险太高，我们现在已不采用注射隆胸了。”记者走访了杭州五家整形机构时发现，这些机构均停止了注射隆胸术，这也意味着曾被众多隆胸女性青睐的“美胸”方式之一——注射隆胸术将退出杭城整形市场。

　　据了解，目前国内有两种隆胸整形方式。一种是“假体植入法”，即用成形的硅胶植入女性胸部。另一种是“注射法”，即将一种“聚丙烯酰胺水凝胶”注射到女性胸部以达到隆胸的目的。与假体植入隆胸相比，由于注射隆胸无须开刀，这让许多害怕开刀的女性选择了注射法。一家整形机构的医生告诉记者，近几年，隆胸的顾客中约有60%的女性选择这一方式隆胸。有的顾客认为注射隆胸只是打了两针，既没有什么痛苦且“悄悄地”隆了胸，特别符合隆胸者的心思。据悉，虽然注射隆胸简便，但价格不低。七八年前，注射隆胸的进口材料要三四万元，现在进口的仍要上万元，国产的也要七八千元。

　　杭州市食品药品监管局新闻发言人柳静波告诉记者，国家决定全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶的“通告”发布后，该局已在第一时间责令浙江省中医院、117医院等禁止使用该产品;该局监察稽查支队也将对杭城医院进行检查。该局还提醒消费者要提高自我保护意识，一旦发现不良反应要及时向浙江省不良反应中心和各级监督部门报告，也可拨打药监部门96311举报投诉电话进行咨询。前几天，有一位本打算隆胸的女士，从朋友处得知注射隆胸不出血，决定做注射隆胸，但在整形机构，医生告诉她现在注射隆胸已取消，并告诉她注射隆胸可能存在的危害。该女士庆幸地说，“还好我没有做!”